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CASEGMP净化车间工程

空态C级GMP厂房

空态C级GMP厂房

    图中为河南新北方净化公司于2013年建设的GMP净化车间。本工程制药厂房总建筑面积6750 m2,洁净空调区域面积1710 m2,建筑高度18.3 m,共3层,1层与2层主要为制药车间和仓库,3层为备用车间。本工程洁净空调系统采用集中式单风机系统,1层车间洁净等级为C级,2层车间洁净等级为D级。

    在洁净室空调设计之初,要严格按照《药品生产质量管理规范》、《洁净厂房设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》等手册取定室内温湿度、洁净等级等数据。本工程中l层厂房洁净度等级为C级,2层厂房为D级,采用非单向流全室空气净化。根据《药品生产质量管理规范》规定,洁净室内的温湿度要求为:生产工艺对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。本工程洁净厂房室内设计温度取冬季2l℃夏季26℃,室内湿度50%一65%。其他室内技术指标数据的选取参照《洁净厂房设计规范》或《空气洁净技术》。

    合理的净化空调系统是保障整个生产车间处于受控状态的重要环节。洁净厂房要求空调系统能够控制各等级生产车间及辅助用房的室内温度、湿度、洁净度、细菌与有害气体浓度、气流分布,保证室内人员所需新风量,维持室内合理的气流流向和各房间合理、有序的压力梯度。一般空调系统通常只有粗效一级过滤,要求高一些的系统有粗效、中效两级过滤处理。而洁净空调系统则要求粗、中、高效三级过滤或者粗、中、亚高效三级过滤。同时,为了消除室内排风对大气环境的影响,需要依据不同的情况在排风系统设排风过滤或排风净化处理。

    在实际洁净空调工程设计中的送风量计算一般均采用经验换气次数进行计算,GB50073.2013《洁净厂房设计规范》和《医药洁净厂房设计规范》所规定的不同级别非单向流洁净室送风量计算所需的经验换气次数。在本工程中,由于厂房内人员密度很小,洁净等级为C级的l层洁净区域换气次数取22次,h,2层洁净等级为D级,换气次数取15次,经计算1层总送风量为38124 mVh,2层为46497 mVh。

    为了避免外界污染空气的渗入或不同洁净室(区)不同物质的相互影响,工业洁净室和一般生物洁净室采用正压措施,只允许室内洁净空气往外漏,而避免室外气体往里渗,即防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其他缝隙、孔洞侵入造成污染。

    气流组织的合理设计是体现洁净室功能的关键。合理的气流组织,即通过送风口与回风口位置、大小、形式的精心设计,使室内气流沿一定方向流动,防止死角及造成二次污染。不同的气流组织直接影响施工的难易程度及工程造价。一般洁净度级别高于5级的洁净室均采用单向流,其中以垂直单向流效果最好,但造价也最高。洁净度级别为6~9级的洁净室则采用非单向流的气流组织。

    在洁净空调设计的计算部分做好以后,需要确定机房位置并对洁净空调区域划分系统,如本工程送风系统1负担1层洁净区,送风系统2和送风系统3分别负担2层左半区与右半区,每个系统1台组合式净化空调机组。空调机房设置在l层,系统2和系统3送风干管通过机房上方风井至2层为空调区域送风。以2层送风管布置为例,送风管道的布置要遵循管路简洁、送风均匀、管径合理的原则,其中管径的确定要通过水力计算来确定。

    洁净室对室内环境的要求较高,所以洁净空调系统的风量、负荷与一般窄调系统相比都要较大,风压也要比一般空调系统高出400 Pa以上,因此在设计中不能套用一般窄调系统的计算方法,而应该合理选择参数,使用洁净空调系统的设计方法去做计算,避免计算误差过大造成能源的浪费甚至无法满足室内的洁净要求。在设计中需要着重注意的问题有:
(1)应根据相关规范手册,结合洁净室实际情况选取洁净室相关参数和技术指标,为后面的计算打好基础。

(2)应注意负荷计算和风量计算中与一般空调系统设计的不同之处,避免造成过大误差。风量的平衡关系要明确,正确计算压差风量,保证房间正压。
(3)气流组织计算中风口布置应做空气射流计算。
(4)机房布置和风管布置要结合实际情况合理布置,管路尽量简洁避免风管打架现象出现。

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